Globaalit myyntiluvat
HOIDAMME MYYNTILUPAPROSESSIT GLOBAALEILLE MARKKINOILLE
(US, EU, ASIA)
Olemme rekisteröineet satoja terveydenhuollon laitteita eri puolille maailmaa. Yleisimmät rekisteröinnit ovat Eurooppaan (CE) ja USA:aan (FDA, 510(k), PMA, De Novo).
Rekisteröimme kaikkien riskiluokkien lääkinnällisiä laitteita (I, IIa, IIb, III)
MYYNTILUPAPROSESSIIN KUULUU
- globaalin regulatorisen suunnitelman tekeminen
- lääketieteellisen käyttötarkoituksen tarkentaminen kohdemarkkinalle
- hakemusprosessin toteuttaminen
-
tarvittavien paikallisten kontaktien rekrytointi yhdessä päämiehen kanssa
- rekisteröinnin toteuttaminen
