Laatu­järjes­testelmät

JOS VALMISTAT LÄÄKINNÄLLISIÄ LAITTEITA,  TARVITSET LAATUJÄRJESTELMÄN.

ME TEEMME SEN TEILLE.

LAATU­JÄRJESTELMÄ

Olemme rakentaneet useita kymmeniä ISO13485, ISO9001, ISO14001 ja QSR(US) mukaisia laatujärjestelmiä erilaisia lääkinnällisiä laitteita valmistaville yrityksille.

MDR:n mukaisesti laatujärjestelmä on pakollinen kaikille lääkinnällisten laitteiden valmistajille. Hyvin rakennettu laatujärjestelmä auttaa yritystä toimimaan systemaattisesti ja lisää tehokkuutta.

YRITYSTEN ERITYIS­VAATIMUKSIA

Toimimme yhteistyössä lääkeyhtiöiden ja kliinisten tutkimuskeskusten kanssa. Yhteistyökumppaneiden säännöllisten auditointien kautta olemme kouluttautuneet GMP, GCP ja GLP vaatimuksiin.

Laatujärjestelmien rakentamisessa olennaista on järjestelmän helppokäyttöisyys yrityksen koosta riippumatta. 

Tiimimme huolehtii laatujärjestelmän rakentamisen sertifiointiin asti ja järjestelmän jatkuvasta ylläpidosta.

HALLITSEMME TÄRKEIMMÄT LAATU­JÄRJESTELMÄ STANDARDIT

ISO 13485

ISO 9001

ISO 14001

QSR (us)

GMP

GCP

GLP